WASHINGTON DC: De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft goedkeuring gegeven voor twee aanvullende COVID-19-screeningstests voor thuis, die zonder recept verkrijgbaar zijn.
In een aankondiging eind vorige week zei de FDA dat de goedkeuringen werden gegeven om “meer tests voor het screenen van asymptomatische individuen op de markt te krijgen”.
Goedgekeurd waren de BinaxNOW COVID-19 Antigen Self Test door Abbott Laboratories, een Amerikaans bedrijf voor medische hulpmiddelen, en de QuickVue At-Home OTC COVID-19-test door Quidel Corporation, een Amerikaanse fabrikant van diagnostische gezondheidszorgproducten.
“Screeningtests, vooral met de vrij verkrijgbare tests die vandaag zijn goedgekeurd, vormen een belangrijk onderdeel van de pandemische reactie van het land – veel scholen, werkplekken, gemeenschappen en andere entiteiten zetten testprogramma’s op om snel te screenen op COVID-19,” zei Jeff Shuren, directeur van het FDA’s Center for Devices and Radiological Health. “Naarmate de pandemie vorderde, hebben we samengewerkt met testontwikkelaars die screeningclaims wilden toevoegen”, aldus Reuters.
De FDA had beide producten eerder goedgekeurd, maar alleen voor gebruik bij patiënten met symptomen van het Coronavirus. Met deze nieuwe goedkeuring kan de test worden gebruikt voor alle mensen die op COVID-19 willen worden getest.
In een verklaring merkte Abbott op dat zijn neusuitstrijkje-test kan worden gebruikt bij kinderen vanaf twee jaar oud.
Ambtenaren van Abbott voegden toe dat het 50 miljoen tests per maand kan produceren. Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services heeft Abbott’s eerste 150 miljoen tests besteld om naar basisscholen, verpleeghuizen, historisch zwarte hogescholen en universiteiten en achtergestelde gemeenschappen te sturen.
