De Europese geneesmiddelenregulator heeft toestemming gegeven voor het gebruik van het Amerikaanse laboratorium Moderna’s Covid-19-vaccin – de tweede dergelijke inenting die de medische controle-instantie heeft goedgekeurd. Het besluit komt nadat de wereldgezondheidsautoriteiten de vaccinatie-inspanningen versnellen tegen een achtergrond van angst voor meer besmettelijke varianten van het coronavirus.
De goedkeuring van woensdag komt als landen racen om twee varianten in Zuid-Afrika en Groot-Brittannië te bevatten die beter overdraagbaar zijn en een stijging van het aantal infecties hebben veroorzaakt.
De Europese Geneesmiddelenautoriteit (EMA) van de EU zei dat het groen licht had gegeven voor het gebruik van het Moderna-vaccin bij mensen ouder dan 18 jaar na een beoordeling van de gegevens over kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid.
De laatste stap voordat de behandeling in de hele Europese Unie kan worden uitgerold, is goedkeuring door het uitvoerend orgaan van het blok, de Europese Commissie.
Het besluit, iets meer dan een jaar sinds de eerste uitbraak van het virus in China werd vastgesteld, markeert de tweede wettelijke vergunning voor het vaccin van Moderna na de Verenigde Staten, en is een verdere validatie van de zogenaamde genetische mRNA-technologie.
De week voor Kerstmis keurde de EU een vaccin goed dat was ontwikkeld door Pfizer-BioNTech, ook gebaseerd op mRNA-technologie.
De toezichthouder heeft voor beide een voorwaardelijke goedkeuring voor het in de handel brengen gegeven, in plaats van de ultrasnelle toestemming voor gebruik in noodgevallen van Groot-Brittannië, die volgens de EMA een meer gedetailleerde studie van de gegevens vereist.
Is dit vaccin effectief tegen Covid-varianten?
De EU heeft 160 miljoen doses van het door Moderna ontwikkelde schot besteld, voldoende om 80 miljoen mensen in de 27 lidstaten van het blok te vaccineren.
Het vaccin was ongeveer 95 procent effectief in het voorkomen van ziekten in klinische onderzoeken, die geen ernstige veiligheidsproblemen aantroffen. Het moet bevroren worden opgeslagen en verzonden, maar vereist niet de ultrakoude temperaturen van de Pfizer-BioNTech-behandeling. Eenmaal ontdooid, kan het op typische koelkasttemperaturen worden bewaard.
De Nederlandse nationale drugsautoriteit, het CBG, zei dat het Moderna-vaccin naar verwachting effectief zou zijn tegen de variant van het coronavirus die in Groot-Brittannië is gedetecteerd, maar waarschuwde dat dit door verder onderzoek moest worden bevestigd.
Synthetische genentechnologie
De campagne om de EU-bevolking te vaccineren is al ongelijk van start gegaan, waarbij ambtenaren in Duitsland en Frankrijk gefrustreerd waren door de trage vooruitgang.
Honderdduizenden Europeanen hebben de Pfizer-BioNTech-injectie ontvangen sinds de uitrol iets meer dan een week geleden begon. Ter vergelijking: Groot-Brittannië heeft in iets minder dan een maand meer dan een miljoen doses van het vaccin toegediend.
Nederland is woensdag met dat schot begonnen met vaccinaties, waarbij het zijn eerste injectie gaf aan een 39-jarige verpleegster.
Het Moderna-vaccin wordt in twee doses toegediend, met een tussenpoos van 28 dagen. Net als het Pfizer-shot vertrouwt het op synthetische genen die in weken kunnen worden gegenereerd en geproduceerd, en sneller kunnen worden geproduceerd dan conventionele vaccins.
Moderna heeft zijn productiedoelstelling voor 2021 verhoogd tot ten minste 600 miljoen doses, een stijging met 100 miljoen.
Oorspronkelijk gepubliceerd op RFI
.
